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12-27
2021
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为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行了产品质量监督抽检,共26批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下: 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品
2021-12-27 25次浏览12-27
2021
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后)
2021-12-27 47次浏览12-27
2021
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2021年11月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品187个。其中,境内第三类医疗器械产品131个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品32个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。
2021-12-27 17次浏览